Данные и контекст задачи
- История партий, параметры культивирования и телеметрия
- Партии сырья, рецептуры и протоколы
- Промежуточные и итоговые показатели качества
- Журналы отклонений и технологические воздействия
03 / BIOPROCESS
Больше понимания процесса. Стабильнее результат серии
BioProcess Navigator связывает сырьё, параметры ферментации, оборудование и QC с выходом и качеством продукта. Ищет изменения связей, которые трудно увидеть в отдельных трендах датчиков.
Прототип · исследование на симуляционных данныхСырьё / средаФерментацияОборудованиеQCВыход / качество
ДЛЯ КОГО
Биопроизводство
Главные технологи, директора производств, руководители QA/QC, команды process development и scale-up.
01
Объяснить снижение выхода и нестабильность серии
02
Сравнить процесс с профилем успешной партии
03
Найти отклонение в конкретной фазе ферментации
04
Приоритизировать причины OOS/OOT
05
Проверить сценарии изменения режима и масштабирования
МОДЕЛЬ ПИЛОТА
Что используем и что возвращаем
Основания для решения
- Карта связей и фаз процесса
- Профиль успешной серии — Golden Batch
- Ранжированные гипотезы первопричин
- Сценарии для проверки технологом
КРИТЕРИИ УСПЕХА
Эффект проверяем относительно текущего процесса
- Выход продукта и стабильность качества
- Время расследования отклонения
- Частота ложных сигналов
- Стоимость серии и потери продукции
Целевые значения, выборка и способ независимой проверки согласуются до начала пилота.
С ЧЕГО НАЧАТЬ
Одна конкретная постановка
Один продукт и один процесс с историей успешных и проблемных партий. Сравниваем TKK с действующей аналитикой и заключением технолога.
ТЕКУЩИЙ ЗАДЕЛ
Исследование ферментации пенициллина: 100 симуляционных партий, 31 датчик, анализ 465 пар каналов.
Подробнее о наработкеПРЕДЛОЖИТЬ ЗАДАЧУ
Проверим применимость вместе
Опишите объект, доступные данные и целевое решение. Предметный эксперт вашей команды поможет сформировать проверяемую постановку.
ТЕХНОЛОГИЯ TKK
О технологииКак одно ядро работает с разными системами
Данные, локальная модель, структурный анализ и доказательная трасса — подробнее в описании технологии.